工作程序是对各项影响质量活动的方法的规定，通过程序文件的建立和运行，对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制。在许多情况下，程序必须形成文件。程序文件既可以是一个体系要素的展开程序，也可以是一个独立操作的活动的程序，或一组相关活动的程序。程序文件可呈任何媒体形式，如书面文件、电子文件、硬拷贝等。在书面程序中一般应规定：某项活动的目的和范围，应做什么和由谁来做，何时、何地以及如何做，如何进行控制和记录等。程序文件与规章制度的区别关键在于增加了监督环节，形成了管理闭环，程序文件的执行情况可以通过质量记录来检查监控。在建立质量体系时，制定程序文件是一项非常主要且工作量很大的工作。

东南大学成贤学院的质量管理程序文件正在分批讨论拟定中。